君實(shí)生物在中國上海成立。

君實(shí)生物在全國中小企業(yè)股份轉(zhuǎn)讓系統(tǒng)（NEEQ）正式掛牌。

UBP1211（TNF-α）的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，成為首批由中國公司開發(fā)的獲得IND批準(zhǔn)的修美樂生物類似藥之一。

君實(shí)生物新生產(chǎn)基地——上海臨港產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)基地建設(shè)正式動(dòng)工。

JS001（PD-1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。

JS101 (Pan-CDK) 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

君實(shí)生物于港交所主板上市（代碼：1877.HK）。

JS005 (IL-17A)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

UBP1211 (TNF-α) 的新藥申請(qǐng)獲得NMPA受理。

JS016（新型冠狀病毒S蛋白）獲得NMPA和FDA臨床試驗(yàn)申請(qǐng)批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)進(jìn)入臨床階段的抗新冠病毒單克隆中和抗體。

JS108 (Trop2 ADC) ?臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗納入國家醫(yī)保目錄。

JS006（TIGIT）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于鼻咽癌的3L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS006（TIGIT）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。

JS111（EGFR exon 20）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS201（PD-1/TGF-β）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS007（CTLA-4）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS014（IL-21）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于鼻咽癌的1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

VV116（RdRp）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

VV116（RdRp）在烏茲別克斯坦（非合作區(qū)域）獲批用于COVID-19的治療。

公司與Coherus擴(kuò)大腫瘤免疫領(lǐng)域合作，將在美加共同開發(fā)和商業(yè)化JS006（TIGIT）。

阿達(dá)木單抗（君邁康^?，UBP1211）獲得NMPA的上市許可。

JS009（CD112R）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于食管鱗癌的1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS105（PI3K-α）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS116（KRAS）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS203（CD20+CD3）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS015（DKK1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于非小細(xì)胞肺癌的1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申請(qǐng)獲得歐洲藥品管理局（EMA）受理。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^?，VV116）獲得NMPA的上市許可。

公司與康聯(lián)達(dá)設(shè)立合資公司于東南亞地區(qū)合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗。

JS401（ANGPTL3 siRNA）臨床試驗(yàn)獲得NMPA批準(zhǔn)。

公司與瑞迪博士實(shí)驗(yàn)室達(dá)成合作將在海外21國開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗（美國商品名：LOQTORZI?）的生物制品許可申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)，成為FDA批準(zhǔn)上市的首個(gè)中國自主研發(fā)和生產(chǎn)的創(chuàng)新生物藥。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^?，VV116）納入國家醫(yī)保目錄。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）受理。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)獲得香港衛(wèi)生署藥物辦公室（DO）受理。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于小細(xì)胞肺癌和三陰性乳腺癌的1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS125（HDACs）臨床試驗(yàn)獲得NMPA批準(zhǔn)。

昂戈瑞西單抗（君適達(dá)^?，JS002）獲得NMPA的上市許可，用于治療高膽固醇血癥和混合型血脂異常。

氫溴酸氘瑞米德韋片（民得維^?，VV116）治療新冠獲得NMPA常規(guī)批準(zhǔn)。

公司與利奧制藥就特瑞普利單抗在歐洲的分銷和商業(yè)化達(dá)成合作。

JS212（EGFR×HER3 ADC）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（新加坡商品名：LOQTORZI^?）獲得新加坡衛(wèi)生科學(xué)局（HSA）批準(zhǔn)，用于鼻咽癌的1L治療。

昂戈瑞西單抗（君適達(dá)^?）2項(xiàng)新適應(yīng)癥上市申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗在阿聯(lián)酋和科威特獲批上市，用于治療鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利單抗在巴基斯坦和加拿大獲批上市，用于治療鼻咽癌。

君實(shí)生物在蘇州吳江建立生產(chǎn)基地。

JS001（PD-1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，成為第一個(gè)中國公司研發(fā)的獲得IND批準(zhǔn)的抗PD-1單克隆抗體藥物。

UBP1213（BLyS）獲得NMPA的IND批準(zhǔn)，成為中國第一家獲得抗BLyS單克隆抗體IND批準(zhǔn)的公司。

JS002（PCSK9）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)，成為第一個(gè)中國公司研發(fā)的獲得IND批準(zhǔn)的抗PCSK9單克隆抗體藥物。

JS003 (PD-L1)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?，JS001）獲得NMPA的上市許可，用于黑色素瘤的2L治療，成為首個(gè)上市的國產(chǎn)抗PD-1單抗藥物。

JS004 (BTLA) 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。

臨港生產(chǎn)基地取得《藥品生產(chǎn)許可證》。

JS004 (BTLA) 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

公司于上交所科創(chuàng)板上市（代碼：688180.SH）。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認(rèn)定。

特瑞普利單抗一線治療黏膜黑色素瘤獲FDA快速通道資格認(rèn)定。

埃特司韋單抗參與組成的雙抗體療法獲FDA緊急使用授權(quán)用于治療COVID-19（截至2021年底，累計(jì)在全球15+國家和地區(qū)獲得緊急使用授權(quán)）。

公司與Coherus達(dá)成合作在美加合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于尿路上皮癌的2L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS110（XPO1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS103（Uricase）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗聯(lián)合化療一線治療鼻咽癌獲得FDA突破性療法認(rèn)定。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)獲得FDA受理，并被授予優(yōu)先審評(píng)認(rèn)定。

特瑞普利單抗治療食管癌獲得FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

JS012（Claudin18.2）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS109（CD39）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS112（AuroraA）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS107（Claudin18.2 ADC）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗治療小細(xì)胞肺癌獲得美國FDA孤兒藥資格認(rèn)定。

上海臨港生產(chǎn)基地獲得NMPA批準(zhǔn)，可與公司蘇州吳江生產(chǎn)基地同時(shí)負(fù)責(zé)生產(chǎn)商業(yè)化批次的特瑞普利單抗注射液。

JS113（EGFR 4^th Gen）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS105（PI3K-α）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。

JS009（CD112R）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

JS110（XPO1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得FDA批準(zhǔn)。

JS015（DKK1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

公司與Hikma制藥達(dá)成合作在中東和北非地區(qū)合作開發(fā)和商業(yè)化特瑞普利單抗。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌、食管癌上市申請(qǐng)獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）受理。

JS010（CGRP）臨床試驗(yàn)獲得NMPA批準(zhǔn)。

昂戈瑞西單抗（JS002，PCSK9）治療高膽固醇血癥和混合型血脂異常的兩項(xiàng)上市申請(qǐng)獲得NMPA受理。

JS207（PD-1 x VEGF）臨床試驗(yàn)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于非小細(xì)胞肺癌圍手術(shù)期的治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗治療鼻咽癌上市申請(qǐng)獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）受理。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于腎癌的1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

Tifcemalimab（BTLA）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得日本PMDA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（歐洲商品名：LOQTORZI^?）獲得歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)上市，用于治療鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利單抗（印度商品名：ZYTORVI^?，香港商品名：LOQTORZI^?）在印度和中國香港獲批，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療。

特瑞普利單抗（英國商品名：LOQTORZI^?）獲得英國藥品和保健品管理局（MHRA）批準(zhǔn)，用于治療鼻咽癌和食管癌。

特瑞普利單抗獲得澳大利亞藥品管理局（TGA）批準(zhǔn)，用于復(fù)發(fā)/轉(zhuǎn)移性鼻咽癌的治療。

JS213 (PD-1 x IL-2) 臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）聯(lián)合貝伐珠單抗用于肝細(xì)胞癌1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗（拓益^?）用于黑色素瘤1L治療獲得NMPA批準(zhǔn)。

JT118（猴痘重組蛋白疫苗）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA受理。

JT118（猴痘病毒抗原A35和M1）臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲得NMPA批準(zhǔn)。

特瑞普利單抗在香港地區(qū)獲批新適應(yīng)癥，用于治療食管鱗癌。