歡迎來到藥品安全性信息報告頁面
根據相關法規規定,藥品上市許可持有人有責任和義務收集收集藥品使用過程中的疑似藥品不良反應信息,并根據實際情況向國家監管機構報告。根據法律要求,藥品上市許可持有人在藥物安全數據庫中進行數據處理時,一切能夠識別您個人身份的信息將被保護。
藥品安全性信息包括不良事件及特殊情況。不良事件是指任何發生在患者的不利的醫學事件。它并不一定同藥物治療有因果關系。不良事件可以是一種不利的、與用藥目的無關的體征(也包括異常的實驗室檢查等)、癥狀或疾病,與藥物 使用有時間相關性,不考慮是否同藥物有因果關系。特殊情況是指可能不符合不良事件的定義,但是它們需要被收集以滿足法規部門的要求,包括:妊娠暴露、哺乳期暴露、缺乏療效、超說明書用藥、用藥錯誤、藥物誤用、藥物濫用、職業暴露、藥物過量、非預期獲益/療效、藥物相互作用、產品質量投訴、質量問題(包括假藥,劣藥等)、通過產品傳播感染性病原體、現有疾病的進展、復發和惡化。
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如果您或您獲知其他患者使用君實產品后發生了或正在發生不良事件,應及時向醫療保健專家尋求建議,并請按以下步驟填寫不良事件報告表: